Недобросовестные практики

У компании Sun Pharma обнаружены многочисленные нарушения санитарных правил при производстве продукции

Проведенная Управлением Роспотребнадзора по Пензенской области на заводе ПАО «Биосинтез» (входит в группу компаний Сан Фарма) плановая проверка вскрыла массу нарушений санитарно-эпидемиологических требований. Как выяснилось, вопреки действующим правилам, установленный в помещении весовой производственной микробиологической лаборатории бокс с обратной тягой не защищает, а контаминирует разливаемые по чашкам среды. Термостат для музейных культур не имеет запорного устройства и пломбира. Исследование на бактериальные эндотоксины введено без согласования с надзорным органом. Общая планировка помещений не в полной мере обеспечивает зонирование лаборатории и поточность проводимых работ, при этом данные вопросы не отражены в инструкции по организации и безопасности проводимых работ. Дератизация внутри помещений не исключает повторного заселения дикими видами грызунов, так как не проводится благоустройство территории и барьерная дератизация. Шум и температура воздуха на рабочих местах не соответствуют предусмотренным требованиям.
Реагируя на выявленные нарушения, надзорный орган предписал немедленно устранить их. В частности, обеспечить нормальное функционирование оборудования в помещении весовой. Обеспечить термостат для термостатирования музейных культур запорным устройством и средством для опечатывания. Согласовать размещение в производственной микробиологической лаборатории исследований на бактериальные эндотоксины. Представить план развития (реорганизации, реконструкции) производственной микробиологической лаборатории с обеспечением требований биологической безопасности в существующих и перспективных технологических условиях обеспечения контроля качества и производственного контроля. Представить план и временной график проведения благоустройства всей территории предприятия, а также проведения грызуноистребительных мероприятий на территории предприятия и в барьерной зоне. Разработать мероприятия по приведению уровня шума и обеспечить нормативные параметры температуры воздуха на рабочих местах в соответствие с санитарно-эпидемиологическими требованиями. Обеспечить работников средствами индивидуальной защиты от шума и установить контроль за их применением во время работы.
Наряду с выдачей предписаний, компания привлечена к административной ответственности по ст. 6.3 и ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

Источник:
https://proverki.gov.ru/portal/public-knm/5671762